Président élu Donald Trump nommé Le Dr Marty Makary vendredi dirigera la Food and Drug Administration, sélectionnant un chirurgien et un auteur opposés mandats de vaccination et quelques autres mesures de santé publique pendant la corona virus pandémie.
Makary, professeur à l’Université Johns Hopkins, est le dernier d’une série de candidats de Trump qui ont déclaré que le système de santé américain était « en panne » et avait besoin d’être remanié.
Makary a critiqué dans des livres et des articles la prescription excessive de médicaments, l’utilisation de pesticides sur les aliments et l’influence indue des compagnies pharmaceutiques et des compagnies d’assurance sur les médecins et les régulateurs gouvernementaux.
Trump a annoncé la nomination dans un communiqué vendredi soir, affirmant que Makary « ramènerait la FDA à l’étalon-or de la recherche scientifique et réduirait les formalités bureaucratiques de l’agence pour garantir que les Américains obtiennent les remèdes et traitements médicaux qu’ils méritent ». Makary devra être confirmé par le Sénat dirigé par les Républicains.
Basés dans la banlieue du Maryland, à l’extérieur de Washington, les 18 000 employés de la FDA sont responsables de la sécurité et de l’efficacité des médicaments sur ordonnance, des vaccins et des dispositifs médicaux ainsi que d’un certain nombre d’autres biens de consommation, notamment les aliments, les cosmétiques et les produits de vapotage. Au total, ces produits représentent environ 20 % des dépenses annuelles des consommateurs américains, soit 2 600 milliards de dollars.
Makary a pris de l’importance sur Fox News et d’autres médias conservateurs pour ses opinions à contre-courant pendant la pandémie de COVID-19. Il a remis en question la nécessité du port du masque et, bien qu’il ne soit pas opposé au vaccin contre la COVID-19, Makary s’est montré préoccupé par la vaccination des jeunes enfants.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont estimé que les vaccinations contre le COVID-19 ont évité plus de 686 000 décès aux États-Unis rien qu’en 2020 et 2021. Alors que les enfants étaient confrontés à des taux d’hospitalisation et de décès dus au virus beaucoup plus faibles, les sociétés médicales, dont l’American Academy of Pediatrics, ont conclu que les vaccinations réduisaient considérablement les maladies graves dans ce groupe d’âge.
Chirurgien de formation et spécialiste du cancer, Makary faisait partie d’un groupe de médecins appelant à mettre davantage l’accent sur l’immunité collective pour arrêter le virus, ou à l’idée que des infections massives conduiraient rapidement à une protection au niveau de la population.
Dans un article du Wall Street Journal de février 2021, il a écrit que « le COVID aura pratiquement disparu d’ici avril, permettant aux Américains de reprendre une vie normale ». Cet été-là, la variante delta du virus a ravagé les États-Unis, suivie par l’omicron en hiver, entraînant des centaines de milliers de décès supplémentaires.
Si Makary est confirmé et militant anti-vaccin Robert F. Kennedy Jr. est également confirmé comme étant le choix de Trump pour superviser le ministère de la Santé et des Services sociaux, qui comprend la FDA, Makary relèverait probablement de Kennedy. Makary ne partage pas les opinions discréditées de Kennedy sur les vaccins, mais il éprouve une méfiance similaire à l’égard de l’industrie pharmaceutique.
Makary a déploré que les fabricants de médicaments aient utilisé des données trompeuses pour inciter les médecins à prescrire l’OxyContin et d’autres opioïdes comme analgésiques à faible risque et sans dépendance. Cette commercialisation était autorisée sous l’étiquetage approuvé par la FDA à partir des années 1990, ce qui suggère que les médicaments étaient sans danger pour les affections courantes comme les maux de dos.
Ces dernières années, la FDA a été critiquée pour avoir approuvé des médicaments contre la maladie d’Alzheimer, la SLA et d’autres affections sur la base de données incomplètes qui n’ont pas démontré de bénéfices significatifs pour les patients.
Une poussée vers un contrôle plus approfondi de la sécurité et de l’efficacité des médicaments constituerait un revirement majeur de la part de la FDA, qui se concentre depuis des décennies sur une approbation plus rapide des médicaments. Cette tendance a été alimentée par le lobbying de l’industrie et les frais payés par les fabricants de médicaments pour aider la FDA à embaucher des évaluateurs supplémentaires.
Kennedy a proposé de mettre fin à ces paiements, ce qui nécessiterait des milliards de nouveaux financements provenant du budget fédéral.
D’autres priorités administratives se heurteraient probablement à des obstacles similaires. Par exemple, Kennedy veut interdire aux fabricants de médicaments de faire de la publicité à la télévision, un marché de plusieurs milliards de dollars qui soutient de nombreux réseaux de télévision et de câble. La Cour suprême et d’autres juges conservateurs annuleraient probablement une telle interdiction pour les motifs du premier amendement qui protègent le discours commercial, notent les experts.
Makary hériterait également d’un certain nombre de projets en cours à la FDA lancés par le commissaire sortant Robert Califf, notamment la réorganisation de la division alimentaire de l’agence et les projets de réglementation de l’intelligence artificielle dans la technologie médicale.
Dans le cas d’autres initiatives controversées sous Trump, les collaborateurs de carrière pourraient simplement retarder le travail jusqu’à l’arrivée au pouvoir d’une nouvelle administration.
“La bureaucratie peut attendre que n’importe qui passe, et je pense que c’est une attitude que vous entendrez beaucoup”, a déclaré Wayne Pines, un ancien responsable de la FDA sous les administrations républicaine et démocrate.